Pakuotės lapelis
Perskaitykite visą šį lapelį labai atidžiai, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šį vaistą galima gauti be recepto. Tačiau norėdami pasiekti geriausių rezultatų Acetocaustin preparatą Jūs vis tiek turite vartoti labai atsargiai. Pakuotės lapelio neišmeskite, jums gali tekti vėl jį perskaityti. Jei kas nors neaišku, pasitarkite su vaistininku. Jei po gydymo jaučiate skausmą, ar pastebėjote sveikos odos, supančios karpą, pokyčius, ar jei karpa nešnyko, ar netgi pablogėjo, reikia kreiptis į gydytoją.
|
Atsargiai!
Tirpalas yra labai ėdus!
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje!
|
Lapelio turinys:
- Kas yra Acetocaustin ir kam jis yra skirtas
- Ką reikia žinoti prieš pradedant vartoti Acetocaustin
- Kaip vartoti Acetocaustin
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Acetocaustin
Acetocaustin
Veiklioji medžiaga: acto monochloridinė rūgštis.
Acetocaustin yra tirpalas karpoms tepti.
100 mg tirpalo karpoms tepti yra 50 mg acto monochloridinės rūgšties. 0,5 ml talpos buteliuke yra 297,5 mg acto monochloridinės rūgšties. Kita sudedamoji medžiaga yra išgrynintas vanduo.
Acetocaustin tirpalą karpoms galima įsigyti 0,5 ml talpos pakuotėse.
Gamintojas:
Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2 D-35039 Marburg Vokietija Tel: 0049-6421-494-0 Fax: 0049-6421-494-201
Platintojas:
UAB Farmarkesa Geranainių 12/7, Vilnius , LT-02184 Fax:+370(5)2784235 e-mail: info@farmarkesa.lt 70035041-2206/90
1. Kas yra Acetocaustin ir kam jis yra skirtas
Acetocaustin preparatas yra vartojamas karpų gydymui.
Acetocaustin yra vartojamas paprastųjų karpų (Verrucae vulgaris) uždeginimui.
2. Ką reikia žinoti prieš pradedant vartoti Acetocaustin
Karpą supančios odos apsaugojimui reikia lengvai prilimpančio, klampaus kremo ar pastos (pvz., vazelino arba cinko pastos).
Acetocaustin preparato negalima vartoti
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) acto monochloridinei rūgščiai
- veido srityje (saugokite, kad tirpalas jokiu būdu nepatektų į akis, nosies ar burnos gleivinę)
- genitalijų srityje
- jei karpos yra skausmingos arba pažeistos
- iškart po karpos pašalinimo skalpeliu arba elektrokoaguliacijos būdu, užšaldžius skystu azotu, suleidus poodinę bleomicino injekciją, arba pritaikius lazerinę chirurgiją. (Tai ypač taikoma, kai po procedūros oda yra paraudusi arba sudirginta ir skaudi. Tokiu atveju reikėtų palaukti bent 4 savaites, kol paraudimas ir odos uždegimas visiškai pradings. Tik tada galima pradėti gydymą Acetocaustin preparatu).
- naikinant apgamus ir senatvines karpas
- jei paciento oda yra linkusi sudaryti keloidus
Ypatingas dėmesys vartojant Acetocaustin preparatą turėtų būti kreipiamas šiais atvejais
- jei abejojama diagnoze (pvz., odos pakitimas ne visai atitinka tikslų karpos apibūdinimą)
- esant susilpnėjusiam imunitetui (pvz., vartojant citostatinius preparatus)
Šiais atvejais Acetocaustin preparato nederėtų vartoti be medikų priežiūros.
- pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, polineuropatija, arterijų okliuzinėmis ligomis arba kitomis ligomis, pasireiškiančiomis sutrikusia kraujotaka ir (arba) sumažėjusiu jautrumu.
Šiais atvejais Acetocaustin preparato nederėtų vartoti be medikų priežiūros, tuo turėtų pasirūpinti gydytojas arba atitinkamai kvalifikuotas medicinos personalas.
Acetocaustin preparato negalima vartoti
- nėštumo metu (nors ir nėra duomenų, įrodančių kad yra toksinis poveikis vaisiui)
- moterims, kurios gali būti nėščios
- žindymo metu
Vartojimas vaikams
Acetocaustin sudėtyje yra veikliosios medžiagos acto monochloridinės rūgšties. Dėl jos toksinių (t.y. nuodingų) savybių, vaikams jos nurijus, poveikis gali būti mirtinas – ypač kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 15 kg. Vartotojams primygtinai patariama preparatą laikyti vaikams, ypač kūdikiams, nepasiekiamoje vietoje. Vaikams neturi būti jokios galimybės pasiekti Acetocaustin preparato, nebent jis būtų vartojamas pagal paskirtį. Vaikams, jaunesniems kaip 6 metai, Acetocaustin tepti gali tik gydytojas. Vyresniems vaikams preparatą tepti turi suaugusysis.
Svarbūs įspėjimai apie veikliąją Acetocaustin medžiagą
Vartodami būkite itin atsargūs, tirpalas, skirtas tepti ant karpų, yra ypač ėdus (kaustinis)!
Prieš pradedant gydymą, aplink karpą esančią sveiką odą reikia padengti lengvai prilimpančiu, klampiu kremu ar pasta pvz., vazelinu arba cinko pasta, taip ją apsaugosite nuo stipraus kaustinio Acetocaustin poveikio (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti Acetocaustin“).
Venkite odos sąlyčio su buteliuko kaklelio viršumi ir laikykite buteliuką stačiai. Jei netyčia buteliuko turinys išsiliejo, saugokitės tvarkydami išsiliejimą (pvz., nedelsiant išskalbkite drabužius, jei galima, šluostes išmeskite).
Pirmoji pagalba:
Sveiką odą, ant kurios pateko Acetocaustin, reikia gausiai plauti tekančiu vandeniu.
Acetocaustin sudėtyje yra labai kaustinės veikliosios medžiagos acto monochloridinės rūgšties. Dėl jos toksinių (t.y. nuodingų) savybių, vaikams jos nurijus, poveikis gali būti mirtinas – ypač kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 15 kg. Vartotojams primygtinai patariama preparatą laikyti vaikams, ypač kūdikiams, nepasiekiamoje vietoje. Vaikams neturi būti jokios galimybės pasiekti Acetocaustin preparato, nebent jis būtų vartojamas pagal paskirtį. Vaikams, jaunesniems kaip 6 metai, Acetocaustin tepti gali tik gydytojas. Vyresniems vaikams preparatą tepti turi suaugusysis.
Po vartojimo tvirtai užsukite dangtelį ir patikrinkite dangtelio apsaugą nuo vaikų. Jei dangtelis su apsauga nuo vaikų tvirtai nebeužsisuka, buteliuką reikia nunešti į artimiausią vaistinę arba perdirbimo punktą.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais
Sąveika nėra pastebėta.
3. Kaip vartoti Acetocaustin
Gydytojui nenurodžius kitaip, mažą kiekį Acetocaustin preparato kartą per savaitę mentele užtepkite ant karpos. Niekad, bet kokiomis aplinkybėmis, nevartokite Acetocaustin dažniau.
Pastabos prieš atidarant buteliuką:
Buteliukas skirtas padidinti stabilumą vartojimo metu! Tipalas yra plastikiniame įdėkle, įleistame į buteliuką. Saugumo sumetimais, įdėklas užpildytas tik mažu tirpalo kiekiu. Nebandykitė plastikinio įdėklo išimti iš buteliuko. Buteliuko neatidarinėkite su įrankiais (pvz., peiliu, žirklėmis, atsuktuvu ar kitais)!
Ant vieno dėžutės šono yra perforuotas apskritimas. Paspauskite šį apskritimą, ir įstatykite Acetocaustin buteliuką į padarytą angą. Vartojimo metu ten palikite atidarytą buteliuką, kad netyčia nenuvirstų.
Acetocaustin buteliuko dangtelis yra su apsauga nuo vaikų. Buteliuką atidarysite tuo pačiu metu spausdami ir sukdami jo dangtelį. Neleiskite, kad tirpalas patektų ant drabužių, audinių ar staltiesės.
Acetocaustin yra labai ėdus ir efektyvus net mažomis dozėmis. Ant mentelės paviršiaus yra tik mažas tirpalo kiekis, kuris plika akimi gali būti nematomas. Jei abejojate, mentelę panardinkite į tirpalą ir užtepkite ant popieriaus. Ant popieriaus turėtų matytis plona linija.
Schraubdeckel öffnen = Užsukamojo dangtelio atidarymas
Schraubdeckel mit Spartel = Užsukamasis dangtelis su mentele
Einsatz für Lösung = Tirpalo įdėklas
Acetocaustin Lösung = Acetocaustin tirpalas
Pasiruošimas:
Kadangi acto monochloridinė rūgštis ant odos absorbuojama greitai ir gilieji odos sluoksniai pasiekiami greitai, prieš pradedant gydymą, aplink karpą esančią sveiką odą padenkite lengvai prilimpančiu, klampiu kremu ar pasta pvz., vazelinu arba cinko pasta, taip ją apsaugosite nuo stipraus kaustinio Acetocaustin poveikio. Tik tokiu būdu galima kontroliuoti rūgšties pasklidimą and odos ir jos nepažeisti. Kadangi gali pasireikšti patinimas (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“), šalia gydomos vietos esančius prigludusius papuošalus, pvz., žiedą, reikia nusiimti prieš pradedant gydymą.
Vartojimo būdas:
Kartono dėžutę su buteliuku, įstatytu į išspaustą angą, padėkite ant stabilaus, tvirto paviršiaus, kurio nepasiektų vaikai. Atsukus dangtelį, įmerkite mentelę į tirpalą ir patepkite karpą. Kadangi Acetocaustin yra labai ėdus, mentele pakanka patepti vieną kartą per savaitę, kad būtų pasiektas norimas poveikis. Niekada karpos netepkite daugiau nei ant vienos mentelės esančiu tirpalo kiekiu.
Didžiausias leistinas plotas, kurį galima gydyti šiuo preparatu, yra 2 cm2, t.y. maždaug 1,4 cm x 1,4 cm plotelis. Jei tokiame plote yra daugiau nei viena karpa, pirmiausiai gydykite vieną jų, ir palaukite kol ji užgis prieš gydant kitas karpas. Ląstelės, kurias sunaikina korozinis Acetocaustin poveikis, po kiek laiko taps balkšvos ir nukris pačios. Prieš vartojimą negyvų audinių nebandykite pašalinti mechaniškai, nes net ir mažiausios odos žaizdos gali sukelti uždegimą.
Gydomas karpas, kurios yra ne ant padų ar delnų, reikia dažniau stebėti, nes stiprus kaustinis Acetocaustin poveikis gali sukelti keloido atsiradimą.
Preparatą užtepti ant sunkiai pasiekiamų kūno vietų (pvz. kojų padų), ypač sunkiai judantiems pacientams, turėtų padėti kitas asmuo. Taip pat ir tais atvejais, kai pacientams yra sutrikusi motorinė funkcija (pvz., yra rankų drebulys, rankos sąnarių sąstingis).
Po vartojimo:
Užsukite Acetocaustin buteliuką ir įsitikinte, ar veikia dangtelio apsauga nuo vaikų. Leiskite Acetocaustin tirpalui džiūti maždaug 5 minutes, tada nuvalykite aplink karpą esantį tepalą ar pastą. Visad laikykite Acetocaustin stačiai, tvirtai užsuktą ir vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Vidutinė gydymo trukmė yra 5 savaitės. Jei įtariate, kad Acetocaustin poveikis per stiprus, ar per silpnas, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Perdozavimas ir kitos vartojimo klaidos:
Speciali pastaba:
Acetocaustin tirpalui netyčia patekus ant sveikos odos, ją nedelsiant būtina gausiai ir ilgai plauti vandeniu. Tai būtina, net jei pirmomis minutėmis jums nėra jokių simptomų , nes yra stiprios korozijos ir nudegimo (net iki trečio laipsnio) pavojus. Jei atsirado odos sudirgimas net ir po plovimo, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas paveiktas vietas gydys kaip nudegimą ir taikys įprastą vietinį gydymą.
4. Galimas šalutinis poveikis
Vartojant Acetocaustin preparatą galimas nepageidaujamas poveikis.
Šalutinio poveikio įvertinimas dažniausiai yra paremtas žemiau pateikta dažnumo informacija:
|
Labai dažni:
daugiau nei 1 iš 10 pacientų
|
Dažni:
mažiau nei 1 iš 10, bet daugiau nei 1 iš 100 pacientų
|
|
Nedažni:
mažiau nei 1 iš 100, bet daugiau nei 1 iš 1000 pacientų
|
Reti:
mažiau nei 1 iš 1000, bet daugiau nei 1 iš 10000 pacientų
|
|
Labai reti:
1 ir mažiau iš 10000 pacientų
|
Dažnis nežinomas:
negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
|
Šalutinis poveikis
Dažni:
- odos sudirginimas, pasireiškiantis deginimu, paraudimu (tai ypač dažnai pasitaiko, kai Acetocaustin tirpalas pradedamas vartoti iškart po karpos pašalinimo skalpeliu arba elektrokoaguliacijos būdu, užšaldžius skystu azotu, suleidus poodinę bleomicino injekciją, arba esant žaizdoms po lazerinės chirurgijos)
- odos deginimas ir paraudimas karpos srityje (taip pasitaiko tais atvejais, kai nepaisoma naudojimosi instrukcijoje nurodytų atsargumo priemonių ir Acetocaustin patenka ant sveikos odos (žr. 2 skyrių „Ką reikia žinoti prieš pradedant vartoti Acetocaustin“))
Labai reti:
- keloido atsiradimas
- padidėjusio jautrumo reakcijos
- nudegimai, net iki trečio laipsnio
- bakterinės infekcijos
Individualiais atvejais gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcijos, kaip paraudimas, stiprus patinimas, apsitraukimas pūslėmis ar skausmas. Jos gali pasireikšti ne tik gydomoje vietoje. Jei atsiranda pūslių, audinių nekrozė ar reikšmingas uždegimas, gydymą reikia nutruakti.
Pavieniais atvejais pasireiškė limfangitas.
Atsakomosios priemonės
Jei vartojimo metu pastebėtumėte aukščiau paminėtus arba naujus, pakuotės lapelyje nenurodytus šalutinio poveikio simptomus, praneškite apie tai savo gydytojui, kad šis galėtų nustatyti jų sudėtingumą ir, jei prireiks, tolimesnes atsakomąsias priemones.
5. Kaip laikyti Acetocaustin
Laikykite vaikams nepastebimoje ir napasiekiamoje vietoje. Tvirtai uždarytą buteliuką laikyti stačiai.
Nevartokite Acetocaustin preparato jei yra pasibaigęs jo galiojimo laikas, kuris nurodomas ant pakuotės arba buteliuko.
|
daugiau
mažiau
Spausdinti informacinį lapelį
